在中国,开设或经营“割双眼皮”(即医疗美容中的重睑术)业务的机构及负责人需具备严格的合法资质,因为该操作属于医疗美容外科项目,必须遵守《医疗机构管理条例》《医疗美容服务管理办法》等法规。以下是所需的资质和要求:
一、机构资质要求
1. 《医疗机构执业许可证》
必须取得卫生行政部门核发的《医疗机构执业许可证》,且诊疗科目中包含“医疗美容科”或“美容外科”。
机构类别需为医疗美容诊所、门诊部或医院,普通生活美容院不得开展此类项目。
2. 手术环境合规
手术室需符合《医疗机构基本标准》中的无菌要求,配备急救设备和药品。
二、人员资质要求
1. 执业医师资格
主诊医生需具备《医师资格证书》《医师执业证书》,且执业范围为“外科”或“医疗美容”。
额外要求:医生还需取得医疗美容主诊医师资格(需6年以上相关临床工作经验,并经过省级卫生部门考核备案)。
2. 护士资质
操作护士需持有《护士执业证书》,并经过医疗美容护理专业培训。
3. 负责人资质
若老板本人不参与医疗操作,仍需确保雇佣的医护人员资质合规;若老板是医生,则需满足上述医师资格要求。
三、其他必备条件
1. 广告合规
宣传需符合《医疗广告管理办法》,不得夸大效果或使用虚假案例,广告内容需经卫生部门审查。
2. 药品与设备管理
使用的麻醉药品、植入材料等需符合国家药监局规定,并留存采购记录。
3. 合规风险提示
需与顾客签署知情同意书,明确手术风险及术后注意事项。

四、违规后果
无证经营或超范围操作可能面临行政处罚(罚款、停业),甚至刑事责任(如造成严重伤害可构成非法行医罪)。
建议步骤
1. 向当地卫生健康部门申请《医疗机构执业许可证》。
2. 招聘合规的医疗团队并完成备案。
3. 确保场地、设备、流程符合医疗规范。
如需具体操作,建议咨询专业法律或医疗资质代办机构,确保合法合规。